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必看!卵巢癌晚期治疗PARP抑制剂用法最全总结

发布日期:2019-08-06 06:31   来源:未知   阅读:

  卵巢癌是妇科癌症相关死亡的最常见原因之一。由于发病初期症状隐秘,大多数卵巢癌患者诊断时已是晚期。通过标准的减瘤手术联合铂类为基础的化疗的治疗方案,虽然大多数卵巢癌晚期患者最初对治疗有响应,但70%的患者都会复发,并最终死于这一疾病。然而,随着医疗研发的深入,以尼拉帕利为代表的PARP抑制剂成为了攻克卵巢癌治疗难题的关键。

  目前,传统晚期卵巢癌治疗主要是手术+化疗,患者难以摆脱复发魔咒,最近10多年晚期卵巢癌生存率依然低于40%。但是,近年来随着PARP抑制剂进入临床应用,极大降低了患者复发进展风险,尤其是尼拉帕利,不论BRCA、HRD状态,均能使患者获益,而且随着研究进展,不论初治还是多线化疗耐药患者均有机会应用,做到全程保驾护航,真正惠及全体患者。

  PARP抑制剂越早用上,获益越大,所以在晚期卵巢癌初始手术+化疗后用上PARP抑制剂维持治疗效果最好,但是目前获批一线维持治疗的PARP抑制剂仅限于BRCA突变患者应用,受益人群有限。尼拉帕利目前正在进行的一线维持治疗的两个大型III期研究PRIMA和PRIME则不要求BRCA突变,真正惠及全体患者。目前,PRIMA研究取得了阳性结果,已达成主要研究终点,即:无论患者生物标志物状态如何,患者的无进展生存期都具有统计学意义上的显著改善,预计年内将有疗效数据公布,为患者带来福音。

  尼拉帕利目前获批用于铂敏感复发卵巢癌的维持治疗,就是说初始含铂化疗6个月后首次复发的患者在接受化疗有效后就可以用尼拉帕利进行维持治疗,研究显示尼拉帕利维持治疗降低疾病进展或死亡风险最高达73%,中位无进展生存期最多可延长15.5个月,不管有没有BRCA突变,只要是铂敏感的复发患者用尼拉帕利都有获益,而且先前接受过贝伐珠单抗治疗并不影响尼拉帕利疗效。

  对于多次复发,接受过3个甚至4个化疗方案治疗的患者,尼拉帕利单药治疗依然有确切的疗效。QUADRA研究显示多线化疗耐药,BRCA突变,铂敏感患者的有效率均超过30%。

  在最终观测的试验人群中评估客观缓解率,观察到临床有意义的获益。患者的疗效持久,中位疗效持续时间为9.4个月,中位OS为17.2个月。基于此试验结果,最近美国食品药品管理局(FDA),接受了PARP抑制剂尼拉帕利三线(Niraparib)治疗BRCA突变或HRD阳性铂敏感晚期卵巢癌新适应症申请,并授予了优先审查资格。

  目前尼拉帕利治疗晚期卵巢癌,从一线(初始)治疗一直到三线治疗均有实验或是适应症申请、获批,可以说晚期卵巢癌患者在整个治疗过程中都有机会用上尼拉帕利,全程为患者保驾护航,这将完全改变传统晚期卵巢癌治疗单纯依靠手术+化疗的模式,显著延长患者生存期。返回搜狐,查看更多

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